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医疗器械经营质量管理体系建立意义重大，一是药监局法规要求医疗器械经营企业必须建立此体系，二是随着医疗器械企业的不断发展进步，建立体系有利于： 1.对外能够证明其企业产品质量的稳定，持续安全有效； ···

1. 实施程序（1）发布组织管理者的指令和质量管理体系文件；（2）宣传和教育培训。 2. 控制机制（1）组织协调：协调各种质量活动，排除运行中的各种质量问题；（2···

博辰医疗，医疗器械注册技术员有着6年以上的丰富经验，对医疗器械临床评价资料有着自己独特的见解，可根据企业现有的临床评价资料进一步完善，亦可从无到有进行整体建立，编写成一个完整的临床评价资料、质量管理体···