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医疗器械生产质量体系建立
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医疗器械生产质量管理体系建立概述

发布日期:2018-05-21 14:51:15


 

三、质量管理体系的实施运行

1.实施程序

(1)发布组织管理者的指令和质量管理体系文件;

(2)宣传和教育培训。

2.控制机制

(1)组织协调:协调各种质量活动,排除运行中的各种质量问题;

(2)质量监控:由自身、第二方或第三方监督质量体系运行;

(3)质量信息管理:及时获取信息,反馈问题;

(4)质量审核和评审:进行评价;

(5)记录和考核:对上述活动的过程和结果,予以及时和准确的记录,作为考核的依据。



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